Randomize Kontrollü Çalışmaların Yazımı İçin Konsolide Standartlar (CONSORT)
Özet
Randomize kontrollü çalışmaların raporlanmasında şeffaflığı ve kaliteyi artırmayı hedefleyen CONSORT 2010 kılavuzu, araştırmacıların çalışmalarını yapılandırılmış 25 maddelik bir kontrol listesine göre hazırlamalarını sağlar. Kılavuz; başlık, yöntem, bulgular ve tartışma gibi bölümlerde rastgele atama, körleme ve örneklem büyüklüğü gibi kritik unsurların ayrıntılı sunulmasını şart koşarak araştırmaların geçerliliğinin doğru değerlendirilmesine olanak tanır. Bu standartlara uyum, klinik karar verme süreçlerinde altın standart olarak kabul edilen randomize çalışmaların güvenilirliğini en üst düzeye çıkarmak için temel bir gerekliliktir.
The CONSORT 2010 guideline aims to enhance transparency and quality in reporting randomized controlled trials by providing a structured 25-item checklist for researchers. It requires detailed presentation of critical elements such as randomization, blinding, and sample size across sections like methods, results, and discussion to ensure accurate evaluation of research validity. Adherence to these standards is essential for maximizing the reliability of randomized trials, which are considered the gold standard in clinical decision-making.
Referanslar
Sunay D, Şengezer T, Oral M ve ark. CONSORT 2010 Raporu: Randomize Paralel Grup Çalışmalarının Raporlanmasında Güncellenmiş Kılavuzlar, CONSORT (2010). Erişim Tarihi 22.06.2021, http://www.consort-statement.org/ ).
Flecha OD, Douglas de Oliveira DW, Marques LS, et. al. A commentary on randomized clinical trials: How to produce them with a good level of evidence. Perspect Clin Res 2016;7:75-80.).
Murad H, Alsawas M, Alahdab F, 2016. New Evidence Pyramid. Evidence Base Medicine. 21(4):126.
Moher D, Schulz KF, Altman DG. The CONSORT statement: revised recommendations for improving the quality of reports of parallel-group randomised trials. Lancet. 2001;357:1191-4. [PMID: 11323066]
Moher D, Hopewell S, Schulz KF, et al. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010;340:c869.
Uslusoy GA, Savaş S. Kronik Bel Ağrılı Hastalarda Ekstansiyon Kontrollü ve Elastik Lomber Korselerin Kısa Dönemdeki Etkinliği ve Korse Uyumuna Etki Eden Faktörler: Randomize Kontrollü Klinik Çalışma. Türk Fiz Tıp Rehab Derg 2013;59:182-8, DOI: 10.4
Can MF, Öztaş M, Yağcı G ve ark. Ulusal Cerrahi Kongreleri’nde sunulan randomize kontrollü çalışma özetlerinin raporlama kalitesi: CONSORT kılavuzuna dayalı değerlendirme. Ulusal Cerrahi Dergisi 2011; 27(2): 67-73.
Sungur M, Güner P, Üstün B ve ark. Şizofrenide optimal tedavi: Randomize, kontrollü, uzunlamasına bir çalışma. Anatolian Journal of Psychiatry 2008; 9(suppl.1):27-32
Karaçam Z, Kurnaz DA, Öztürk GG. Doğum Eyleminde Lavman Uygulamasının Anne-Bebek Sağlığına Etkisi: Randomize Kontrollü Bir Çalışma. EGE HFD, 2020, 36 (1): 23-33
Akın B, Koçoğlu D. Randomize Kontrollü Deneyler. Hacettepe Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi 2017, 4(1), 73-92.
Balasubramanian SP, Wiener M, Alshameeri Z, Tiruvoipati R, Elbourne D, Reed MW. Standards of reporting of randomized controlled trials in general surgery: can we do better? Ann Surg 2006; 244: 663-667. DOI:10.1097/01. sla.0000217640.11224.05